home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2896.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  50 lines
  1.        Document 2896
  2.  DOCN  M94A2896
  3.  TI    Randomized comparative trial of ZDV+ddI vs ZDV+ddC on short-term safety
  4.        and laboratory markers in subjects with CD4s of 50 to 350/microL.
  5.        Canadian HIV Trials Network.
  6.  DT    9412
  7.  AU    Montaner JS; Srour L; Singer J; Cassol S; O'Shaughnessy MV; Schechter
  8.        MT; Bristol-Myers & Squibb, Canada.
  9.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):20 (abstract no. 055B). Unique
  10.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369679
  11.  AB    OBJECTIVE: To compare the short term safety and surrogate marker effects
  12.        of ZDV/ddI vs. ZDV/ddC. METHODS: HIV+ patients tolerant of ZDV > or =
  13.        400 mg/d were eligible if they were ddI and ddC naive and had CD4 counts
  14.        of 50 to 350/mm3. Eligible patients could select between the open arm of
  15.        the study, namely choosing between ZDV+ddI and ZDV+ddC, or randomization
  16.        to either regimen in full doses on an open label basis. Drugs were made
  17.        available free of charge for both arms of the study. Patients were
  18.        stratified according to whether they had previously treated with ZDV and
  19.        to CD4 count at baseline (< or = 100 and > or = 100/mm3). Randomized
  20.        patients were seen at 1, 2, 3, 5 and 7 months for assessment of clinical
  21.        status, adverse effects, CD4 count, P24 antigen and quantitative plasma
  22.        HIV-RNA PCR. RESULTS: A total of 136 patients have been randomized:
  23.        67-ZDV+ddI; 69-ZDV+ddC. 92% were male, 75% gay or bisexual; mean age =
  24.        38. Only 1.5% of patients had AIDS at entry. Mean baseline CD4 count was
  25.        230. Change in CD4 count over time for patients remaining on assigned
  26.        study therapy, to date, is shown in the figure. Both groups experienced
  27.        a significant rise in CD4 count. Although there was a trend in favour of
  28.        ZDV/ddI, this has not reached statistical significance. Adverse events
  29.        resulted in reduction or discontinuation in 26% and 20% of ddI and ddC
  30.        treated patients, respectively. This was most commonly due to peripheral
  31.        neuropathy (ddI = 6; ddC = 5). P24 antigen and quantitative plasma
  32.        HIV-RNA PCR results are pending. CONCLUSIONS: Our preliminary analysis
  33.        demonstrates that short term use of ZDV+ddI or ZDV+ddC is associated
  34.        with a significant increase in CD4 count. Although a trend was found in
  35.        favor of ZDV/ddI, this did not reach statistical significance. Short
  36.        term safety profile was similar between both regimens. P24 antigen and
  37.        quantitative plasma HIV-RNA PCR results are pending. TABULAR DATA, SEE
  38.        ABSTRACT VOLUME.
  39.  DE    Acquired Immunodeficiency Syndrome/DRUG THERAPY  Adult  Comparative
  40.        Study  Didanosine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS  Drug
  41.        Therapy, Combination  Female  Human  HIV Seropositivity/*DRUG THERAPY
  42.        Male  Support, Non-U.S. Gov't  T4 Lymphocytes
  43.        Zalcitabine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS
  44.        Zidovudine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS  CLINICAL TRIAL
  45.        MEETING ABSTRACT  RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  46.  
  47.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  48.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  49.  
  50.